Technological development of 40mg furosemide tablets: equivalence and bioavaibility study in dogs

Furosemide (40mg) was administered to 20 street dogs, 10 males and 10 females, in two different pharmaceutical forms: (1) compressed furosemide 40mg formulated at the Federal University of Pernambuco (UFPE-tablet), and (2) a commercial formulation with equal bioequivalence produced by the Laboratory for Pharmaceutical Technology of Pernambuco State (LAFEPE), the LAFEPE-furosemide. The study aimed to evaluate the kinetics of dissolution of the UFPE-tablet in order to analyze the behavior of bioavailability of the best formulation for veterinary use. The plasmatic concentrations of furosemide for the determination of parameters of pharmacological kinetics were analyzed by high-performance liquid chromatographic method (HPLC). The in vitro study accomplished through physiochemical analyses demonstrated that the formulas of the furosemide tablets attained the pharmaceutical requirements in agreement with USP 23 and the Brazilian Pharmacopoeia. The evaluation accomplished in dogs with UFPE-tablets given in only dose demonstrated uniformity in blood levels indicating stability in maintenance of the pharmaceutical formulation and efficiency in absorption of the active compound. These values are not significantly different in relation to the 5 percent confidence limit. Regarding maximum concentration (Tmax) time and global bioavaibility assessed by AUC means, there were no considerable differences as well. UFPE-furosemide displayed 743.492µg/mL.h as AUC average value whereas LAFEPE-furosemide had an average of 537.284µg/mL.h.

Furosemida (40mg) foi administrada a 20 cães de rua (cães SRD), 10 machos e 10 fêmeas, em duas formas farmacêuicas distintas: (1) furosemida comprimido 40mg formulada na Universidade Federal de Pernambuco (UFPE-comprimido) e (2) uma formulação comercial bioequivalente produzida pelo Laboratório de Tecnologia Farmacêutica do Estado de Pernambuco (LAFEPE-furosemida). O estudo objetivou avaliar a cinética de dissolução do UFPE-comprimido para analisar o comportamento da liodisponibilidade dos comprimidos buscando a melhor formulação para uso veterinário. As concentrações plasmáticas de furosemida para determinação de parâmetros farmacocinéticos, foram analisadas por cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC). O estudo in vitro realizado através de análises físico-químicas demonstrou que as fórmulas dos comprimidos de furosemida preencheram os requisitos farmacêuticos de acordo com USP 23 e a Farmacopéia Brasileira. Avaliações realizadas em cães da formulação UFPE-comprimidos administrados em dose única, demonstrou uma uniformidade nos níveis sangüíneos indicando estabilidade na manutenção da forma farmacêutica e eficiência na absorção do princípio ativo. Estes valores não são significativamente diferentes em relação ao limite de confiança de 5 por cento. Em relação a concentração de máximo (Tmax) e ao tempo de biodisponibilidade global avaliados por meios de AUC, não houve nenhuma diferença considerável. O comprimido UFPE-furosemide exibiu AUC de 743.492µg/mL.h e o LAFEPE-furosemide teve uma média de 537.284µg/mL.h.

The effects of seasonal climate changes in the caatinga on tannin levels in Myracrodruon urundeuva (Engl.) Fr. All. and Anadenanthera colubrina (Vell.) Brenan / Os efeitos da sazonalidade climática na caatinga sobre os teores de taninos em Myracrodruon urundeuva (Engl.) Fr. All. e Anadenanthera colubrina (Vell.) Brenan

The influence of seasonal climatic changes on tannin concentrations was examined in two caatinga (semi-arid) plant species (Myracrodruon urundeuva (Engl.) Fr. All. and Anadenanthera colubrina (Vell.) Brenan). The Folin-Ciocalteau method was used to quantify total phenols, and the casein precipitation method was used for tannins. In general, there is a close relationship between tannin levels and rainfall, although species seem to adopt different strategies of tannin compound production in response to periods of drought and rainfall in the caatinga.

Examinou-se a influência da sazonalidade climática sobre as concentrações de taninos em duas espécies da Caatinga: Myracrodruon urundeuva (Engl.) Fr. All. e Anadenanthera colubrina (Vell.) Brenan. Empregou-se o método Folin-Ciocalteau para quantificar os fenóis totais e o método de precipitação da caseína para taninos. De maneira geral, existe uma forte relação entre os teores de taninos e a pluviosidade, apesar das espécies parecerem adotar diferentes estratégias de produção de compostos tânicos em resposta aos períodos de seca e chuva na caatinga.

Desenvolvimento e validação de metodologia para quantificação de alcalóides totais como berberina em fitoterápico contendo Berberis vulgaris L. / Development and validation of a method for the quantification of total alkaloids as berberine in an herbal medicine containing Berberis vulgaris L.

A Robusterina® é um produto fitoterápico, com eficácia no tratamento de disfunções do ciclo menstrual. Em sua composição encontram-se Berberis vulgaris L., de ação sedativa e antiespasmódica; Gossypium herbaceum L., enemagoga, hemostática e ocitócica; Viburnum opulus L., antiespasmódico nas cólicas menstruais. De acordo com a Resolução RDC N° 48, de 16 de março de 2004, observa-se que o produto adequa-se na definição de Fitoterápico. A presença de alcalóides em Berberis vulgaris e a ausência de metodologias analíticas de quantificação para o produto, nos incentivaram a propor e validar um método apoiando-nos na Resolução RE N° 899, de 29 de Maio de 2003. Tal metodologia fundamenta-se na determinação espectrofotométrica de alcalóides utilizando-se Dragendorff como reagente precipitante, e o sulfato de berberina MerckÒ, como substância química de referência. A curva de calibração foi determinada com seis concentrações entre 40 e 200 mg/mL. A equação da reta é y = 0,0038x + 0,0092 com R² de 0,9996. Os parâmetros robustez, precisão, especificidade, limite de detecção e quantificação e exatidão foram avaliados estatisticamente com intervalo de confiança de 95 por cento (teste t de Student, ANOVA).

Robusterina® is a herbal medicine, with effectiveness in the treatment of menstrual cycle disfunctions. Its composition includes Berberis vulgaris L., with sedative and antispasmodic action; Gossypium herbaceum L., with emmenagogue, hemostatic and ocitocic action; Viburnum opulus L., with antispasmodic action for the treatment of menstrual colics. In accordance with Resolution RDC N° 48, of 16 of March of 2004 (ANVISA, Brazil) the product meets the definition of "Fitoterápico" (phytotherapeutic agent). The presence of alkaloids in Berberis vulgaris and the absence of analytical methodologies for quantification of the product, stimulated us to develop and validate a method in accordance with Resolution RE N° 899, of 29 of May of 2003. Such methodology is based on the determination of alkaloids using a spectrophotometric method, with Dragendorff as a precipitating reagent, and using berberine sulphate, as a standard. The calibration curve was determined with six concentrations ranging between 40 and 200 mg/mL. The equation of the calibration curve is y = 0.0038x + 0.0092 with R² of 0.9996. The parameters robustness, precision, specificity, limit of detection and quantification and accuracy have been evaluated using 95 percent confidence interval (test t of Student, ANOVA).